在歐洲，機(ji)械指令2006/42/EC是任何(he)設計、制造(zao)或(huo)銷售機(ji)械的公司的主要法(fa)律依據。進口到歐盟管轄區域的機(ji)器也(ye)必須(xu)符合機(ji)械指令的要求。現(xian)行(xing)的機(ji)械指令2006/42/EC 于2006年公布，并自2009年12月29日起強制執行(xing)。

歐盟委員(yuan)會定期檢查這些規定和(he)指令，以(yi)確(que)保它們(men)適應新(xin)(xin)的要(yao)求(qiu)和(he)發展(zhan)。《機械指令》需(xu)要(yao)更新(xin)(xin)以(yi)進一(yi)步提(ti)高安全水平，更好(hao)地考慮(lv)安全方面(mian)，并跟上(shang)工業4.0等(deng)技術(shu)發展(zhan)的步伐。擬議的修訂：

Ø  使該(gai)指令與歐盟關于產品健(jian)康(kang)和安全的統一立法相一致

Ø  并應對(dui)數字化的技術(shu)進步可能(neng)帶來的挑(tiao)戰(zhan)

以下是(shi)新的歐(ou)盟機械法規的一些(xie)計劃變(bian)更摘(zhai)要：

Ø  須接(jie)(jie)受檢(jian)(jian)查(cha)的(de)機(ji)器(qi)(qi)：接(jie)(jie)受檢(jian)(jian)查(cha)的(de)機(ji)器(qi)(qi)目錄已經增加(jia)。更重要(yao)(yao)的(de)是，對于需要(yao)(yao)檢(jian)(jian)查(cha)的(de)機(ji)器(qi)(qi)，在適用協調標準的(de)情況(kuang)下，制造商將不再可能完全自己進行合格評估程序。

Ø  顯著變(bian)化：該條(tiao)例的(de)(de)(de)適用(yong)范(fan)圍已擴大到(dao)包括對機(ji)器的(de)(de)(de)實質性(xing)(xing)改(gai)造(zao)的(de)(de)(de)定義以及這(zhe)種修改(gai)的(de)(de)(de)法律(lv)后果(guo)。在機(ji)械安全方面(mian)，如果(guo)機(ji)器進行了(le)大量(liang)的(de)(de)(de)改(gai)造(zao)，或者進行的(de)(de)(de)修改(gai)影響了(le)機(ji)器對CE標(biao)志(zhi)法定條(tiao)款(kuan)的(de)(de)(de)符(fu)合(he)性(xing)(xing)，就需要(yao)進行合(he)格評估程序（第14條(tiao)）。

Ø  安全(quan)組件(jian)(jian)(jian)：安全(quan)組件(jian)(jian)(jian)的定義現在還(huan)包括提(ti)供安全(quan)功能的軟件(jian)(jian)(jian)(第6條)。

Ø  數(shu)字說(shuo)明：應允許制(zhi)造商(shang)以數(shu)字形(xing)式提(ti)供(gong)說(shuo)明。如(ru)果客戶(hu)要(yao)求，制(zhi)造商(shang)應以紙(zhi)質文件(jian)提(ti)供(gong)說(shuo)明。

Ø  技術規格(ge)：如(ru)果符合技術規格(ge)或(huo)其部分規格(ge)，也應啟用(yong)符合性(xing)推定(第17條)。

人工(gong)智(zhi)能：

與委員會的(de)草案(an)同時(shi)公(gong)布的(de)還有(you)一份獨立(li)的(de)歐盟(meng)人(ren)工(gong)智能條例(li)草案(an)。這是為了涵(han)蓋所有(you)帶有(you)AI的(de)產品及其使用。不(bu)應要求額外的(de)安(an)全要求；只是會有(you)一個更(geng)精(jing)確(que)的(de)定(ding)義。其理由是，人(ren)工(gong)智能功能的(de)影(ying)響已(yi)經(jing)通過(guo)現(xian)有(you)的(de)合格評估程序和預期用途的(de)定(ding)義涵(han)蓋了。

后(hou)續步驟：

一旦(dan)征求意(yi)見期過后，計劃的修改將在歐洲(zhou)理事(shi)會和歐洲(zhou)議會的共(gong)同決定程(cheng)序中進(jin)行討論。

順便提一(yi)下，法(fa)(fa)規(gui)不再需要被納(na)入各(ge)國的(de)國內立(li)法(fa)(fa)，因此從它們在歐盟(meng)官方公報上公布的(de)那一(yi)刻(ke)起(qi)就適用(yong)。歐盟(meng)關于人工(gong)智能的(de)法(fa)(fa)規(gui)將在共同(tong)決策(ce)程序(xu)中同(tong)時(shi)進(jin)行談判。

計劃的(de)過渡(du)安排：

目前，歐盟(meng)機(ji)械條(tiao)例的過(guo)渡安排(pai)如下（第(di)49/50條(tiao)）：生(sheng)效之日起30個月后，將從(cong)舊(jiu)的機(ji)械指(zhi)令2006/42/EC轉(zhuan)換為新的歐盟(meng)機(ji)械條(tiao)例。然(ran)而，根據現行(xing)法律，在(zai)(zai)市(shi)(shi)場上提供機(ji)器要有(you)時間限制(zhi)，而不(bu)(bu)僅(jin)僅(jin)是(shi)將其投放市(shi)(shi)場。這將意味著，在(zai)(zai)生(sheng)效一(yi)年(nian)后，分(fen)銷商(shang)不(bu)(bu)再能夠繼(ji)續銷售他(ta)們有(you)庫存的商(shang)品，即使他(ta)們是(shi)按照舊(jiu)指(zhi)令正(zheng)確地(di)投放到市(shi)(shi)場上的。

目前仍不清楚這一過程將如何與機械指令下的現有協調標準一起運行。也沒有確定計劃中的哪些更新將真正納入新的《歐盟機械條例》。盡管如此，機器制造商應該從現在起更加關注法規的變化。

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